facilitator Oficial al

principal

Un nou medicament pentru complex un tip de cancer de sânge

25 aprilie 2019 12:11

La sfârșitul anului 2018 Managementul privind inspecția sanitară de Food and Drug Administration a aprobat un nou medicament pentru administrare intravenoasă tagraksofusp (Elzonris, Stemline Therapeutics), pentru tratamentul de explozie plazmotsitoidnogo neoplasme celulelor dendritice in cancerul de sange.

Pentru informații cu privire la modul de a efectua tratamentul cancerului de sânge în Israel, cei mai buni specialiști din țară, lăsați o cerere și vă vom contacta în scurt timp.

Acesta a fost primul tratament aprobat pentru cancer hematologic agresiv, care are tendința de a leucemie, tumori ale pielii.

Acum, datele privind eficacitatea și siguranța, care au format baza pentru aprobarea Biroului de US Food and Drug Administration, au fost publicate online, 24 aprilie, în New England Journal of Medicine.

Până în prezent, tratamentul standard pentru boala este dificil de diagnosticat regim de chimioterapie intensivă urmată de transplant de măduvă osoasă, autorii explica, condus de Joshua Pemmaraju, MD, de la Universitatea din Texas, Anderson Cancer Center, Houston.

Dar experții act de faptul că regimurile sunt prost tolerate pacient tipic cu cancer de sânge, vârsta medie este de aproximativ 70 ani de la diagnostic. În plus, această abordare este asociat cu rate ridicate de recidivă și nu este adus utilizarea pe termen lung pentru supraviețuire. Desi transplantul de celule stem alogenice a demonstrat rezultate bune, procesul necesită o chimioterapie inițială. Pe scurt, rezultatele generale ale tratamentului acestui tip de cancer au fost „dezamăgitoare“, spun autorii.

Potrivit autorilor, tagraksofusp, care este o citotoxina care constă din interleukină-3 recombinant uman, și toxina difteriei, satisface acum această necesitate.

47 de pacienți au participat la un studiu deschis mai multe, dintre care 32 obținut tagraksofusp ca primă linie de tratament, iar 15 - mai târziu, după tratamentul precedent. Toți pacienții au fost înrolați în 2014-2017 bienal.

Dintre 29 de pacienți netratați anterior tratați tagraksofusp într-o doză de 12 mg / kg (restul de trei au primit o doză mai mică), rezultatul primar a fost atins în 21 (72%) și rata de răspuns global a fost de 90%. Timpul mediu de răspuns a fost de 43 de zile. Dintre acești 29 de pacienți 45% au fost supuși unui transplant de celule stem.

Rezultatul principal a fost rata cumulativă a răspunsurilor complete și răspunsul clinic complet la pacienții care nu au primit anterior tratament pentru cancer.

Supraviețuirea după 18 și 24 luni a fost de 59% și 52%, respectiv, printre cei 32 de pacienți tratați în prima linie.

Dintre cei 15 pacienți tratați anterior rata de răspuns a fost de 67%, iar supraviețuirea medie a fost de 8,5 luni.

Vârsta medie a tuturor pacienților a fost de 70 ani (interval de 22 până la 84 de ani).

Activitatea tagraksofusp în tratamentul acestei "boala foarte complex" este "excelent", - a spus MD Muntser Agha, director Blood Cancer Center Mario Lemieux, Universitatea din Pittsburgh, Pennsylvania.

De asemenea, creează o nouă paradigmă de tratament, a spus el.

„Pentru prima data, pacientii cu aceasta boala remisiune completa fara utilizarea chimioterapiei citotoxice. Aceasta reprezintă un progres major în tratamentul deoarece toxicitatea asupra ameliorează pacienții din regim agresiv de chimioterapie citotoxică, care a fost folosit până în prezent. "

Agha a subliniat faptul că 45% dintre pacienții de studiu au fost conectate cu succes la transplantul de celule stem dupa tagraksofuspom tratament, și că nu a fost încă atins durata medie a răspunsului la acești pacienți.

Pittsburgh clinician, de asemenea, remarcat faptul că un alt medicament, venetoklaks (Venclexta, Abbvie), a fost prezentată în înregistrările din cazuri, inclusiv unul dintre pacienții săi, pentru activitatea în refractar recidivat.

El ar dori să vadă studiul acestor doi agenți, care au diferite mecanisme de acțiune, în combinație într-un tratament primar, precum și sprijinirea venetoklaks de cercetare la pacienții care obțin o remisiune completa.

Noul studiu, cele mai frecvente efecte secundare care au primit tagrakofuspa au niveluri ridicate ale alanin aminotransferazei (64%) și aspartat (60%), hipoalbuminemia (55%), edem periferic (51%) și trombocitopenie (49%). sindromul scurgerii capilare a fost observată la 19% dintre pacienți, și două decese au fost asociate cu aceasta toxicitate. Dar problema a fost „gestionat“, cu o monitorizare atenta si interventie timpurie, spun autorii.

Per total, aproximativ jumătate (49%) a testului au cel puțin un efect secundar major.

Autorii studiului pune rezultatele într-un context istoric. După ce Organizația Mondială a Sănătății a stabilit criteriile de diagnostic pentru un cancer de remitere de frecvență diferită de rare în diferite loturi a variat de la 41% la 55%, cu diferite regimuri de chimioterapie. Dar autorii act de faptul că o astfel de remitere „a avut, de obicei, o scurtă durată“, iar valoarea mediană a supraviețuirii pe termen lung a fost în mod constant la nivelul de 8 până la 14 luni.

Toți pacienții la studiu au primit o perfuzie intravenoasă la o doză tagraksofusp 7 sau 12 mg / kg în zilele 1 până la 5 ale fiecărui ciclu de 21 zile.

Dintre 32 de efecte de pacienți netratați anterior tamgraksofuspa durata medie a fost de 96 de zile (de la 2 la 927). Pacienții din acest grup a suferit o medie de cinci cicluri de tratament (interval de 1 la 43).

Autorii subliniaza ca inainte de acest studiu nu au existat linii directoare au fost de acord pentru a măsura răspunsul la tratament, special concepute pentru cancerul de sange. Deci, echipa a dezvoltat un set de criterii de răspuns, care a inclus o evaluare a celor mai comune boli „secțiuni“: piele, măduva osoasă, sângele periferic, ganglionii limfatici si organele interne.

răspunsul complet a fost definit ca dispariția bolii în fiecare sit al bolii originale.

Echipa a primit, de asemenea, un nou rezultat - un răspuns clinic complet - pentru a explica pacientii care au avut un răspuns complet la toate domeniile, nu au legătură cu pielea și închide toate leziunile cutanate, dar au anomalii ale pielii reziduale (nu un semn de cancer de activitate).

Sursa: https://www.medscape.com/viewarticle/912182

CEREREA DE TRATAMENT

Prin trimiterea acestui formular , sunteți de acord cu politica de confidențialitate

Comentarii

Încă nu sunt comentarii

un comentariu nou

în mod necesar

cu siguranta (nu va fi publicat)